L’agence européenne des médicaments (EMA) a lancé une procédure d’examen en continu du vaccin chinois Sinovac, a-t-elle annoncé mardi. Le régulateur européen des médicaments a ouvert cette « rolling review » (examen en continu) en se fondant sur les résultats provisoires des études en laboratoire et des tests cliniques.
Cette procédure en continu permet à l’EMA d’étudier les résultats de recherche dès que le producteur les met à disposition. Il s’agit de gagner du temps dans les examens, même si ces derniers courront jusqu’à ce que l’agence considère disposer de suffisamment d’informations pour que le producteur puisse déposer une demande formelle de mise sur le marché de l’UE.
Jusqu’à présent, l’agence a validé quatre vaccins contre le nouveau coronavirus pour leur usage dans l’UE: Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca et Johnson Johnson. Le vaccin de Sinovac est la quatrième « rolling review » en cours, avec les vaccins de Novavax et de CureVac, ainsi que le russe Spoutnik V.
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