L’Agence américaine des médicaments (FDA) vient d’autoriser l’administration d’anticorps de synthèse développés par AstraZeneca dans la prévention contre le Covid-19 dans certains cas.
’’Le traitement Evusheld d’AstraZeneca (tixagevimab associé au cilgavimab), qui est une combinaison d’anticorps à action prolongée (LAAB), vient d’être autorisé en urgence aux États-Unis pour la prévention contre le Covid-19. Les premières doses de ce traitement seront disponibles prochainement’’, selon le communiqué.
Toutefois, l’agence a précisé qu’il ne s’agit pas ’’d’un substitut à la vaccination’’ et que ces anticorps ne sont autorisés que pour les personnes malades ou celles réagissant mal à la vaccination pour ’’la prévention de l’exposition au Covid-19 chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant 40 kg ou plus)’’.
Il s’agit d’individus présentant ’’un déficit immunitaire modéré à sévère du à une condition médicale ou à des médicaments immunosuppresseurs et qui pourraient ne pas présenter une réponse immunitaire adéquate à la vaccination contre le Covid-19’’’.
Ce traitement préventif concerne également les personnes chez qui la vaccination ’’n’est pas recommandée’’.
Le communiqué souligne que ’’les données obtenues à l’issue de la phase III des tests liés à ce traitement ont démontré une protection robuste et des résultats à long terme (suite à l’administration d’une dose unique à une population à haut risque’’.
Selon le document, ’’les données préliminaires suggèrent qu’Evusheld est également efficace contre le variant Omicron’’.
’’Grâce à Evusheld, nous allons pouvoir avoir désormais accès à la première thérapie par anticorps autorisée aux États-Unis et qui permettra de lutter beaucoup plus efficacement contre le Covid-19’’, a déclaré Mene Pangalos, Vice-président exécutif, R&D Biopharmaceutique, AstraZeneca.
’’A ce jour, Evusheld neutralise toutes les variantes du SARs-CoV-2, et nous œuvrons rapidement pour établir son efficacité contre la nouvelle variante Omicron’’, a-t-il promis.
APS